Instrumentation Laboratory (IL), Bedford, MA, anunció el lanzamiento de su nuevo ensayo HemosIL Grupo AcuStar HIT, que ahora también tiene la marca CE como dispositivo in-vitro para el diagnóstico (IVD por sus siglas en inglés).

ACL AcuStar es un dispositivo totalmente automatizado para pruebas de quimioluminiscencia en el laboratorio de hemostasia. Los cartuchos (que están listos para ser usados) pueden mantenerse estables hasta por seis semanas mientras se encuentren a 4°C. Una prueba dura aproximadamente 30 minutos y la rejilla tiene capacidad para 30 muestras, por lo que en una hora pueden producirse 60 resultados. El sistema viene con una pantalla táctil fácil de usar y funciona con una interfaz de Windows. En el AcuStar ACL ya están disponibles varios ensayos de hemostasia, como la prueba del dímero-D y un panel de anti-fosfolípidos para el diagnóstico del síndrome de Antifosfolípidos (APS por sus siglas en inglés).

El nuevo ensayo detecta anticuerpos asociados con la trombocitopenia inducida por la heparina (HIT por sus siglas en inglés), una grave reacción adversa inmunológica a la heparina, dando como resultado, paradójicamente, la trombosis arterial y/o venosa.

Remo Tazzi, Director de Hemostasis Marketing en IL, comentó lo siguiente en el comunicado de prensa:

Estamos orgullosos de estar a la vanguardia de las soluciones para la HIT. Nuestra misión es armar a los proveedores de la atención médica con mejores herramientas de diagnóstico y este panel de prueba es un excelente ejemplo de eso. Ahora, a la hora de decidir cómo manejar a los pacientes con riesgo de HIT, lo haremos ahorrando significativamente en cuanto al tiempo y el costo, y a la vez mejorando la atención al paciente.

Los ensayos HemosIL AcuStar HIT no tienen aún la aprobación 510(k).
 
Comunicado de prensa: Instrumentation Laboratory Introduces Fully Automated HemosIL® AcuStar HIT Assay Panel in Europe and International Regions

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