LeGoo, un gel innovador que detiene el flujo de sangre durante la cirugía vascular, recibe la aprobación de la FDA  


Uno de los santos griales de la cirugía es “entrar y salir” con una pérdida de sangre mínima. Esto es difícil de hacer, especialmente en el caso de la cirugía vascular, que requiere a menudo la re-anastomosis entre dos o mas vasos sanguíneos (por ejemplo, con el fin de crear un bypass o realizar el trasplante de un órgano). La pérdida de sangre no sólo es perjudicial para el paciente, sino que también oscurece el campo quirúrgico – lo cual también puede ser malo para el paciente. Por lo tanto, los cirujanos utilizan actualmente pinzas y lazos elásticos para bloquear el flujo sanguíneo a través del vaso en el que se está trabajando.  Sin embargo, estas herramientas pueden dañar a menudo los vasos sanguíneos débiles debido a su presión de sujeción.
 
La FDA acaba de aprobar una solución en forma de gel de polímero. Desarrollado por PluroMed , Inc. LeGoo es un polímero termosensible y reversible, que es líquido a temperatura ambiente y sólido a temperaturas más altas. (Ya va, ¿eso no es contrario a todo lo que aprendimos sobre las fases de transiciones en la escuela secundaria? Afortunadamente las nuevas tecnologías médicas a menudo sustituyen a las normas enseñadas en las clases de introducción a la ciencia).
 
Según el comunicado de prensa de la FDA:

Cuando se inyecta en un vaso sanguíneo, LeGoo forma un tapón de gel que se amolda a la forma de los vasos y detiene el flujo sanguíneo durante un máximo de 15 minutos.
 
Después de que se unen los vasos sanguíneos, se espera que el tapón se disuelva por sí solo en 15 minutos. En el caso de que el tapón tenga que disolverse antes, el cirujano puede disolver el tapón de gel mediante la aplicación de una compresa fría o de una solución salina fría en el vaso sanguíneo.
 
En apoyo a la aprobación de la solicitud previa a la comercialización, la FDA revisó estudios que muestran que LeGoo es biocompatible y no tóxico. La FDA también analizó los datos de un ensayo clínico de 110 pacientes sometidos a cirugía de bypass sin detener el corazón (bypass aorto-coronario sin CEC). Los investigadores encontraron que LeGoo es tan seguro y eficaz como los lazos elásticos, dispositivos que se usan comunmente para detener el flujo de sangre durante la cirugía de bypass coronario.
 
LeGoo está aprobado para la interrupción temporal del flujo sanguíneo en los vasos del cuello para abajo que sean de 4 milímetros de diámetro o menos. Está contraindicado para su uso en vasos que suministren sangre al cerebro.

 
Hay una descripción y una animación de la tecnología detrás de LeGoo en la página web de la compañía. También puede ver el video de YouTube abajo que muestra una aplicación real de LeGoo durante una cirugía.
 

Comunicado de prensa: FDA approves gel to stop blood flow during blood vessel surgery

Página del producto: LeGoo Internal Vessel Occluder

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Ethicon lanza Echelon Flex, la primera engrapadora accionada

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anuncia el lanzamiento de la primera engrapadora accionada en su línea de Echelon Flex. Al igual que las engrapadoras Echelon Flex manuales (no-motorizadas), la nueva engrapadora Echelon Flex puede aplicar compresión al tejido en cuestión antes de engrapar para proporcionar un grosor más consistente.

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Tratamiento para el enfisema con el sistema InterVapor de ablación térmica endoscópica obtiene la Marca CE

Uptake Medical, de Tustin, California, anuncia que obtuvo la marca CE, así como los resultados de un ensayo clínico, para su sistema InterVapor para el tratamiento del enfisema. El InterVapor expone porciones hiperinfladas de los pulmones de un paciente al vapor de agua caliente, lo cual reduce el volumen de estas regiones con el tiempo.

Desde el punto de vista fisiológico, la terapia es un proceso de reducción del volumen pulmonar, que tiene como objetivo balancear la incompatibilidad de la ventilación-perfusión mediante la ablación de las vías aereas distales. Funcionalmente, como el vapor caliente se introduce en las zonas seleccionadas a través de un catéter, el tratamiento InterVapor es mínimamente invasivo y no deja ningún material extraño en los pulmones del paciente.

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Sistema de endomicroscopia Celvizio 100 Series obtiene aprobación 510 (k) de la FDA

Mauna Kea Tehconologies recibió aprobación de la FDA para comercializar su sistema actualizado de endomicroscopía confocal con láser – la serie 100 de Cellvizio, para trabajar en el interior del tracto intestinal y del pulmonar. El microscopio de sonda ​​proporciona imágenes en tiempo real de los tejidos a nivel celular, mientras que el médico realiza una endoscopia o una broncoscopia.  Las imágenes microscópicas podrían mejorar la detección de lesiones pre-cancerosas.

La serie 100 de Cellvizio ofrece ciertas mejoras, como una interfaz de usuario mejorada y una “revisión de cine”, que le permite a los médicos concentrarse en un marco en particular.

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Aesculap presenta su retractor de órganos para la cirugía laparoscópica llamado Cinch Organ Retractor

Aesculap lanza su retractor de órganos llamado Cinch Organ Retractor para la cirugía laparoscópica: un dispositivo especialmente diseñado por el Dr. Carlos Galvani, de la Universidad de Arizona, para la retracción de los órganos durante cirugías reducidas o de un solo puerto.

Más de la empresa:

Este retractor de órganos de Aesculap contiene mayormente componentes reutilizables que pueden ser manipulados fácilmente para mejorar la exposición quirúrgica, mientras que la banda de silicona permite una amplia gama para la colocación del retractor. Este retractor no bloquea el acceso del trocar durante un procedimiento, y la aplicación y eliminación de los clips es fácil y segura.

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Investigadores desarrollan un método para unir los vasos sanguíneos sin puntos de sutura

Desde hace 100 años, el proceso de unión de los vasos sanguíneos y de las anastomosis vasculares ha sido en gran parte el mismo. Los cirujanos toman una aguja y un hilo y delicadamente suturan juntas las paredes de los vasos sanguíneos. Aunque coser los vasos sanguíneos es un procedimiento quirúrgico ampliamente utilizado, no está exento de problemas. La hiperplasia intimal, una respuesta celular al trauma de la aguja y el hilo, hace que los vasos sanguíneos se estrechen y que aumente el riesgo de un coágulo de sangre. Las suturas pueden desencadenar una respuesta inmunológica que causa una inflamación peligrosa. Además, la sutura se convierte en un gran desafío cuando se utiliza en vasos sanguíneos que tienen menos de un milímetro de diámetro.

Microcirujanos de la Universidad de Stanford han desarrollado un nuevo método de anastomosis vascular que es más seguro y más rápido. El ingrediente clave de este nuevo proceso es el poloxámero 407, un polímero único y aprobado por la FDA, cuyas propiedades pueden ser revertidas con el calentamiento. En el caso de las anastomosis vasculares, el poloxámero 407 se inyecta en el lugar donde los vasos sanguíneos se van a unir, y se calienta la zona. Las propiedades únicas del poloxámero 407 lo hacen elástico y sólido cuando se calienta por encima de la temperatura corporal. Esto hace que se dilaten las dos aberturas de un vaso sanguíneo roto, permitiéndole a los cirujanos unir con precisión las aberturas utilizando Dermabond, un sellador comunmente utilizado en las cirugías. Después de que se han unido los vasos sanguíneos, una disminución de la temperatura hace que el poloxámero 407 se disuelva sin causar daños en el torrente sanguíneo.

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SQUAIR desaloja el humo quirúrgico para reducir el olor a humano asado

Nos enteramos a través de MedCity News de un nuevo e interesante dispositivo de Nascent Surgical, ubicado en Eden Prairie, Minnesota, que desaloja efectivamente casi todo el humo que surge de la coagulación o del uso del Bovies y dispositivos electro-quirúrgicos similares.

El dispositivo se llama SQUAIR y se coloca alrededor de la incisión, con la línea de la incisión corriendo por la apertura del dispositivo. Una vez comienza la cirugía y se conecta la unidad de vacío, el SQUAIR aspira el humo que salga del paciente sin que los médicos le presten atención.

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Catéter bi-caval Elite de doble lumen sirve de puente para trasplante pulmonar

Cirujanos de la Universidad de Kentucky utilizaron un novedoso catéter extracorpóreo de doble lumen como un puente para el trasplante de pulmón en un paciente con enfermedad pulmonar pulmonar severa. El dispositivo fue inventado por dos profesores de la universidad, el Dr. José Zwischenberger y el Dr. Wang Dongfang.

Con las técnicas actuales, el paciente está sedado durante el uso de oxigenación con membrana extracorpórea (ECMO por sus siglas en inglés). Por esta razón, el paciente se encuentra postrado en la cama, lo que hace que los músculos se vuelvan cada vez más débiles. Sin embargo, el catéter bi-caval de doble lumen, fabricado por Laboratorios Avalon (Rancho Dominguez, CA), es una forma avanzada de la ECMO, también conocida como “pulmón artificial ambulatorio”.

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Pulmón artificial que no necesita oxígeno adicional

Investigadores en Cleveland fabricaron un prototipo de pulmón artificial que logra una eficiencia en el intercambio de gases casi igual al órgano auténtico. El pequeño dispositivo no necesita oxígeno adicional y funciona con aire normal. Joe Potkay, profesor asistente de investigación en ingeniería eléctrica y ciencias informáticas de la Universidad Case Western Reserve, publicó la técnica esta semana en la revista Lab on a Chip.

Los científicos desarrollaron este prototipo sin perder de vista el diseño natural de nuestros pulmones. Está lleno de caucho de silicona transpirable, como los vasos sanguíneos, que llegan a ser tan pequeñas como un cuarto de un cabello humano. Debido a que trabaja en la misma escala que el tejido pulmonar normal, el equipo es capaz de reducir las distancias para la difusión del gas en comparación con las técnicas actuales. Las pruebas realizadas con sangre de cerdo muestran una eficiencia de tres a cinco veces mejor en el intercambio de oxígeno.

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