Parece que los sistemas de denervación renal están surgiendo por todas partes. Hoy, St. Jude Medical anunció durante EuroPCR, la marca CE de aprobación y el lanzamiento de EnligHTN, su sistema de denervación renal. Al igual que otros sistemas, éste ha sido aprobado para reducir la presión arterial en pacientes con hipertensión resistente al tratamiento médico.
La diferencia del sistema EnligHTN es que tiene múltiples electrodos, lo cual potencialmente ahorra tiempo durante el procedimiento de ablación, ya que pueden realizarse cuatro ablaciones sin reposicionar el catéter.
Del comunicado de prensa:
Usando el sistema EnligHTN, un catéter de ablación envía energía de radiofrecuencia (RF) para crear lesiones (pequeñas cicatrices) a lo largo de los nervios simpáticos renales – una red de nervios que ayudan a regular la presión. La interrupción intencional de la inervación ha demostrado clínicamente que disminuye la presión arterial sistólica. Esto es importante porque el riesgo de muerte cardiovascular se reduce a la mitad con cada reducción de 20 puntos en la presión arterial sistólica.
El sistema es la primera tecnología de ablación de múltiples electrodos de la industria para la denervación renal. Con el diseño único de canasta, cada colocación del catéter de ablación permite un patrón consistente y predecible de cuatro ablaciones en intervalos de 90 segundos. En comparación con la ablación de electrodos individuales, el sistema multi-electrodo EnligHTN tiene el potencial de mejorar la coherencia y la fiabilidad del procedimiento, ahorra tiempo, y resulta en una mayor eficiencia en cuanto al costo y al flujo de trabajo. Además, el reposicionamiento mínimo del catéter puede resultar en una reducción del contraste y de la exposición fluoroscópica (rayos X).
La tecnología incluye un catéter guía, un catéter de ablación y el generador de la ablación. El generador utiliza un algoritmo propietario, con control de temperatura para proporcionar una terapia eficaz.
El miércoles, en EuroPCR, St. Jude Medical presentará los datos clínicos del ensayo EnligHTN I, acerca de la seguridad y la eficacia del sistema.
Comunicado de prensa: St. Jude Medical Announces European Approval and Launch of the EnligHTN Renal Denervation System for Treatment of Hypertension…
Página del producto: EnligHTN Multi-Electrode Renal Denervation System…
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