Radiología Archivos

St. Jude Medical lanza su sistema EnligHTN para la denervación renal

by Tilo Febres-Cordero on may 15, 2012

Parece que los sistemas de denervación renal están surgiendo por todas partes. Hoy, St. Jude Medical anunció durante EuroPCR, la marca CE de aprobación y el lanzamiento de EnligHTN, su sistema de denervación renal. Al igual que otros sistemas, éste ha sido aprobado para reducir la presión arterial en pacientes con hipertensión resistente al tratamiento médico.
 
La diferencia del sistema EnligHTN es que tiene múltiples electrodos, lo cual potencialmente ahorra tiempo durante el procedimiento de ablación, ya que pueden realizarse cuatro ablaciones sin reposicionar el catéter.
 
Del comunicado de prensa:

Usando el sistema EnligHTN, un catéter de ablación envía energía de radiofrecuencia (RF) para crear lesiones (pequeñas cicatrices) a lo largo de los nervios simpáticos renales – una red de nervios que ayudan a regular la presión. La interrupción intencional de la inervación ha demostrado clínicamente que disminuye la presión arterial sistólica. Esto es importante porque el riesgo de muerte cardiovascular se reduce a la mitad con cada reducción de 20 puntos en la presión arterial sistólica.
 
El sistema es la primera tecnología de ablación de múltiples electrodos de la industria para la denervación renal. Con el diseño único de canasta, cada colocación del catéter de ablación permite un patrón consistente y predecible de cuatro ablaciones en intervalos de 90 segundos. En comparación con la ablación de electrodos individuales, el sistema multi-electrodo EnligHTN tiene el potencial de mejorar la coherencia y la fiabilidad del procedimiento, ahorra tiempo, y resulta en una mayor eficiencia en cuanto al costo y al flujo de trabajo. Además, el reposicionamiento mínimo del catéter puede resultar en una reducción del contraste y de la exposición fluoroscópica (rayos X).
 
La tecnología incluye un catéter guía, un catéter de ablación y el generador de la ablación. El generador utiliza un algoritmo propietario, con control de temperatura para proporcionar una terapia eficaz.

El miércoles, en EuroPCR, St. Jude Medical presentará los datos clínicos del ensayo EnligHTN I, acerca de la seguridad y la eficacia del sistema.
 
Comunicado de prensa: St. Jude Medical Announces European Approval and Launch of the EnligHTN Renal Denervation System for Treatment of Hypertension…

Página del producto: EnligHTN Multi-Electrode Renal Denervation System…

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Radiología

Hitachi recibe aprobación de la FDA para su RM de calibre ancho, el Echelon Oval 1.5T

by Tilo Febres-Cordero on may 14, 2012

Hitachi Medical Systems recibió la aprobación de la FDA para su sistema de RM Echelon Oval 1.5T Ultra-Wide. El Echelon Oval tiene un agujero que es, como su nombre lo indica, de forma ovalada, muy diferente a los sistemas convencionales de resonancia magnética que tienen un agujero redondo. La apertura es de 65cm de alto y 74cm de ancho, con capacidad hasta para los pacientes mas grandes y reduciendo la sensación de claustrofobia. Cuando se utiliza la bobina para la columna vertebral, esto se traduce en aproximadamente un 40% más espacio para el examen que los sistemas convencionales de resonancia magnética.

Mirando más allá de la forma y el tamaño del agujero, las capacidades del Echelon Oval incluyen RM sin contraste, la adquisición de imágenes isotrópicas y supresión de la grasa sólida. Cuenta con la tecnología integrada del flujo de trabajo (WIT por sus siglas en inglés) de Hitachi, la cual incluye un sistema de bobina integrado y una mesa móvil ancha.

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Cirugía Cardíaca / Cirugía Vascular / Radiología

El stent Valiant Captivia TAA de Medtronic ya está disponible en los EE.UU., Japón, China

by Tilo Febres-Cordero on may 9, 2012

Medtronic presenta en los EE.UU., China y Japón su endoprótesis torácica Valiant Captivia, después de haber recibido todas las aprobaciones regulatorias pertinentes en esos mercados. El dispositivo, que recibió la aprobación europea en octubre del 2009, se indica en los EE.UU. para “la reparación endovascular de los aneurismas y de las úlceras penetrantes de la aorta torácica descendente, en pacientes con un diámetro de aorta no aneurismática en el rango de 18 a 42 mm y longitudes de cuello proximales y distales de ≥ 20 mm en aortas no aneurismáticas”.

El Valiant Captivia cuenta con ocho picos y valles en cada anillo de soporte metálico y, al deshacerse de la barra longitudinal de conexión, como la que tiene el antiguo stent torácico Talent de la compañía, el dispositivo se hace más flexible y más fácil de aplicar en el interior de las aortas tortuosas.

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Cirugía Vascular / Medicina / Radiología

Covidien presenta el sistema OneShot para la denervación renal

by Tilo Febres-Cordero on may 8, 2012

Covidien es la última de una serie de empresas que está incursionando en el campo de la denervación renal, ya que dará a conocer su nuevo sistema de denervación renal OneShot en el EuroPCR (Asociaciones Europeas para las Intervenciones Cardiovasculares percutáneas), celebrado en París, Francia, el 16 de mayo. Al igual que todos los otros sistemas de denervación, pretende tratar a los pacientes con hipertensión arterial que no responden al tratamiento médico tradicional.

El sistema OneShot es un catéter de balón irrigado y basado en la radiofrecuencia (RF), que se utiliza para la ablación de los nervios simpáticos renales situados en la pared exterior de las arterias renales. La tecnología OneShot recibió la marca CE de aprobación en febrero del 2012. Si usted asiste a EuroPCR, podrá ver dos procedimientos de denervación que se transmitirán en directo desde Leipzig, Alemania.

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Cirugía Vascular / Radiología

Microcatéter Navalyst EMbaRC para la vasculatura estrecha

by Tilo Febres-Cordero on may 4, 2012

Navilyst Medical de Marlborough, MA, presenta en los EE.UU. su microcatéter EMbaRC con recubrimiento hidrofílico Glyce, un catéter para el diagnóstico y las intervenciones de los vasos periféricos.

El dispositivo tiene un eje resistente a la torsión, un recubrimiento especial para la entrega suave, y una serie de características que hacen que sea más fácil de operar en la anatomía difícil.

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Cardiología / Cirugía Vascular / Medicina / Radiología

Sistema de denervación renal Vessix V2 recibe la marca CE

by Tilo Febres-Cordero on may 2, 2012

Apenas dos días después de informarles sobre la historia del diseño detrás del sistema Vessix V2 de denervación renal, Vessix vascular anuncia ahora que ha recibido aprobación de la CE para su tecnología de balón del catéter percutáneo por radiofrecuencia para el tratamiento de la hipertensión. Según la compañía, el sistema es más rápido, más fácil de usar y menos doloroso para los pacientes que cualquier otro sistema de denervación renal actualmente disponible en el mercado.

El V2 está aprobado para su uso en pacientes con hipertensión no controlada a pesar de tomar tres o más medicamentos antihipertensivos. En estos pacientes, la denervación renal puede reducir la presión arterial sistólica en aproximadamente un 20 por ciento, lo que reduce enormemente el riesgo de ictus y de enfermedad cardiovascular.

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Cardiología / Cirugía Cardíaca / Radiología

Desfibrilador implatable sin electrodos de Cameron Health busca la aprobación de la FDA

by Tilo Febres-Cordero on may 1, 2012

Cameron Health (San Clemente, CA), que fue adquirida en marzo por Boston Scientific , informa que el Consejo de Dispositivos para el Sistema Circulatorio de la FDA ha recomendado la aprobación de su sistema S-ICD, un desfibrilador implantable que, a diferencia de los tradicionales, no utiliza cables intracardíacos. En su lugar, un electrodo implantado verticalmente en el pecho debajo de la piel, sensa las señales eléctricas del corazón y las corrige con descargas apropiadas.

Aunque la recomendación de la aprobación apunta a una aprobación final del dispositivo por la FDA de los EE.UU., el último estudio del sistema S-ICD demostró que genera más descargas innecesarias, lleva a más infecciones, y la batería pierde carga más rápido que los CDI tradicionales.  De acuerdo con el artículo de Bloomberg del 23 de abril del 2012, “Cameron Health también está trabajando con la FDA para entender las razones por las cuales se agota prematuramente la batería del dispositivo. Según el informe, la FDA no tomará en consideración la aprobación hasta que se resuelva este problema. El panel no pesará el tema de la batería. “

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Anestesiología / Cardiología / Cirugía Cardíaca / Cuidados Críticos / Radiología

Nuevo sistema de ultrasonido Vivid E9 Breakthrough 2012 de GE con sonda de ETE 4D

by Tilo Febres-Cordero on abr 30, 2012

GE Healthcare acaba de recibir la aprobación de la FDA para su sistema nuevo de ultrasonido cardiovascular Vivid E9 Breakthrough 2012 y lo va a comercializar.

El sistema nuevo incluye un transductor 4D para ecocardiografía transesofágica (ETE), lo que permite su uso durante procedimientos quirúrgicos invasivosy también en los procedimientos mínimamente invasivos en el laboratorio de cateterismo.

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Cardiología / Cirugía Vascular / Medicina / Radiología

La historia del diseño detrás del dispositivo Vessix V2 para la denervación renal

by Tilo Febres-Cordero on abr 30, 2012

De acuerdo con Vessix vascular (en Laguna Hills, CA), hay más de 12 millones de pacientes a nivel mundial cuya presión arterial permanece sin controlar, a pesar de tomar tres o más medicamentos antihipertensivos. La denervación renal se ha mostrado prometedora en el tratamiento de la hipertensión severa resistente a los medicamentos y, según estimaciones de la compañía, la oportunidad del mercado global para la denervación renal se aproxima a los $30 mil millones. El sistema de denervación renal V2 de la compañía está en fase de prueba en un ensayo clínico en un multicentro global.

Para ayudar a que el dispositivo se destaque en el campo abarrotado de la denervación renal, Vessix contó con la ayuda de Stuart Karten Design (Los Angeles). La empresa de diseño busca optimizar el dispositivo para simplificar para los médicos el procedimiento de denervación renal, lo que elimina la complejidad y el desorden. El diseño también hace hincapié en la estética del producto, inspirándose en la electrónica de consumo. “También hemos querido celebrar la tecnología revolucionaria con un diseño que se burlaba de las expectativas de un dispositivo cuadrado, de plástico”, dice Anne Ramallo, gerente de relaciones públicas y marketing de Stuart Karten.

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