- Biofabri incorpora a Rolando Pajón Feyt como director médico y científico para impulsar la vacuna MTBVAC frente a la tuberculosis.
- MTBVAC aspira a convertirse en la primera vacuna eficaz contra la tuberculosis desarrollada en Europa en más de un siglo.
- Pajón aporta más de 30 años de experiencia en vacunas, ARN mensajero, regulación internacional y acceso a mercados.
- La compañía gallega se sitúa en una fase decisiva de las últimas etapas de evaluación clínica y tramitación regulatoria.
La compañía biotecnológica gallega Biofabri, especializada en vacunas humanas, ha dado un nuevo paso en la recta final del desarrollo de MTBVAC, su candidata frente a la tuberculosis, con la incorporación a su cúpula directiva del vacunólogo cubano-estadounidense Rolando Pajón Feyt. Este movimiento se produce en un contexto en el que la tuberculosis continúa siendo una de las enfermedades infecciosas más letales del planeta y en el que Europa busca reforzar su capacidad propia de investigación y producción de vacunas.
La designación de Pajón como director Médico y Científico (CMSO) de Biofabri se interpreta dentro del sector como un gesto claro de que el proyecto entra en una fase decisiva. La empresa, con sede en O Porriño (Pontevedra) e integrada en el grupo biofarmacéutico Zendal, encara las últimas etapas de evaluación clínica de MTBVAC, una vacuna viva atenuada que aspira a ofrecer una respuesta más eficaz y duradera que la clásica BCG frente a la tuberculosis, especialmente en países de alta carga de la enfermedad.
Un impulso estratégico para la vacuna MTBVAC frente a la tuberculosis
Desde Biofabri subrayan que la llegada de Pajón se produce en un momento en el que es clave coordinar ciencia, ensayos clínicos, regulación y acceso al mercado en torno a MTBVAC. La compañía describe esta etapa como un punto de inflexión para consolidar el trabajo de años de investigación previa y preparar el terreno de cara a una eventual autorización y despliegue global.
MTBVAC se ha posicionado como uno de los candidatos vacunales más avanzados contra la tuberculosis desarrollados en Europa. La vacuna, fruto de la colaboración con la Universidad de Zaragoza, representa una alternativa innovadora a la histórica BCG, utilizada desde hace décadas y conocida por dejar la característica cicatriz en el brazo, pero cuya eficacia es limitada frente a determinadas formas de la enfermedad y en población adulta.
El consejero delegado de Biofabri, Esteban Rodríguez, ha definido la incorporación de Pajón como un verdadero «impulso estratégico» para la recta final del proyecto MTBVAC. El CEO ha remarcado que la tuberculosis sigue siendo un desafío sanitario global y que el objetivo de la compañía es aportar soluciones innovadoras, pero también realistas en términos de accesibilidad, pensando especialmente en los sistemas sanitarios de países de ingresos medios y bajos.
La empresa gallega insiste en que su prioridad no es solo culminar con éxito la fase clínica, sino también garantizar que, si la vacuna demuestra la eficacia y seguridad esperadas, pueda convertirse en una herramienta de salud pública viable para los sistemas de vacunación de Europa y de regiones con elevada incidencia de tuberculosis.
Quién es Rolando Pajón y qué aporta al proyecto MTBVAC
El nuevo director médico y científico de Biofabri, Rolando Pajón Feyt, acumula más de tres décadas de trabajo en el ámbito de las vacunas e inmunoterapias. Su trayectoria abarca el ciclo completo de desarrollo de un medicamento: desde la investigación básica y traslacional hasta la introducción comercial de productos innovadores, pasando por el diseño y dirección de ensayos clínicos en diferentes fases.
Pajón ha liderado equipos internacionales encargados de generar y analizar datos clave para la tramitación regulatoria ante las principales agencias del mundo. Además de la vertiente científica, su experiencia incluye la preparación y presentación de resultados ante autoridades reguladoras, foros científicos, organismos multilaterales y potenciales inversores, una combinación que resulta especialmente relevante en el tramo final de un proyecto vacunal complejo como MTBVAC.
Especialista en vacunas de ARN mensajero, enfermedades infecciosas e inmuno-oncología, el nuevo directivo de Biofabri desempeñó un papel señalado en el desarrollo de algunas de las primeras vacunas basadas en tecnología de ARN mensajero. Asimismo, tuvo una participación destacada en las estrategias para ampliar el acceso a las vacunas frente a la COVID-19 en América Latina, experiencia que ahora la compañía gallega pretende aprovechar para planificar el futuro acceso global a MTBVAC.
Su carrera profesional comenzó en Cuba, donde dio los primeros pasos en el campo de la inmunología y la vacunología, y se consolidó durante más de 18 años en Estados Unidos. En ese periodo mantuvo una estrecha colaboración con organismos internacionales como la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS), además de participar en redes científicas europeas y americanas centradas en nuevas plataformas vacunales y en la respuesta a enfermedades infecciosas emergentes.
Experiencia internacional al servicio de la biotecnología gallega y europea
Biofabri recalca que el perfil de Pajón encaja con su estrategia de atraer talento internacional para posicionar a Galicia y a Europa en la vanguardia del desarrollo de vacunas frente a la tuberculosis. Con sede en O Porriño, la empresa forma parte del grupo Zendal, un conglomerado biofarmacéutico que ha incrementado en los últimos años su presencia en el ámbito de la inmunización humana y animal.
A lo largo de su trayectoria, Pajón ha sido autor o coautor de más de 80 publicaciones científicas en revistas de alto impacto y figura como inventor en al menos 14 patentes relacionadas con vacunas y terapias avanzadas. También ha participado en la elaboración de material formativo especializado en vacunología, contribuyendo a la capacitación de profesionales sanitarios y de la comunidad científica en distintos países.
Desde la compañía gallega se destaca que el nuevo CMSO no solo aporta experiencia en plataformas tecnológicas punteras, como el ARN mensajero, sino también un profundo conocimiento de los circuitos regulatorios internacionales y de las estrategias para facilitar el acceso a vacunas en contextos muy diversos. Este bagaje resulta particularmente útil en un ámbito como la tuberculosis, donde conviven necesidades de salud pública urgentes con limitaciones de recursos en muchas regiones afectadas.
El hecho de que Biofabri haya decidido reforzar su dirección médica y científica en esta fase se interpreta como un signo de que la empresa busca alinear la evidencia científica con las exigencias regulatorias y las futuras estrategias de implementación. El objetivo es que, si MTBVAC supera con éxito las evaluaciones pendientes, la transición hacia su posible uso en programas de vacunación pueda ser lo más ágil posible dentro de los estándares de seguridad y eficacia exigidos en Europa y a nivel global.
MTBVAC, una candidata europea para renovar la vacunación frente a la tuberculosis
MTBVAC se perfila como una vacuna con potencial para actualizar la estrategia de prevención de la tuberculosis después de más de un siglo de predominio de la BCG. Mientras que esta última es conocida por su capacidad para reducir las formas graves de tuberculosis infantil —y por dejar la típica marca en el brazo tras su administración intradérmica—, su eficacia frente a la enfermedad pulmonar en adolescentes y adultos es variable y, en muchos casos, insuficiente.
Frente a este escenario, la candidata de Biofabri y la Universidad de Zaragoza pretende ofrecer un perfil de protección más amplio y duradero. El proyecto se encuentra entre los más avanzados a nivel mundial y es uno de los pocos desarrollados íntegramente en Europa que ha logrado progresar hasta fases clínicas tardías, lo que le otorga un peso estratégico tanto para España como para la política sanitaria europea.
La tuberculosis sigue figurando entre las principales causas de mortalidad por enfermedad infecciosa, con más de un millón de fallecimientos anuales según datos de la OMS. Aunque en Europa la incidencia es mucho menor que en otras regiones, las autoridades sanitarias comunitarias consideran prioritario disponer de nuevas herramientas preventivas para contribuir al control global de la enfermedad y limitar el impacto de formas resistentes a los tratamientos antibióticos.
Biofabri insiste en que el desarrollo de MTBVAC no se concibe solo como una oportunidad para el tejido biotecnológico gallego o español, sino como un proyecto con vocación de impacto global. En este sentido, la experiencia de Pajón en la ampliación del acceso a vacunas en América Latina se percibe como un activo importante para diseñar estrategias que permitan, llegado el momento, que la potencial nueva vacuna frente a la tuberculosis pueda llegar a los países donde más se necesita.
La compañía no ha detallado públicamente los próximos hitos concretos del calendario clínico y regulatorio, pero sí ha trasladado que se encuentra en una fase en la que cada decisión requiere integrar criterios científicos, regulatorios y de salud pública, algo para lo que considera fundamental el nuevo liderazgo médico y científico.
Con la incorporación de Rolando Pajón a la dirección de Biofabri, el desarrollo de MTBVAC entra en una etapa en la que la experiencia internacional en vacunas, la capacidad de interlocución con organismos reguladores y la visión de acceso global se vuelven piezas clave. La compañía gallega se posiciona así como uno de los actores europeos más relevantes en la búsqueda de una nueva vacuna frente a la tuberculosis, en un momento en el que la comunidad científica y las autoridades sanitarias coinciden en que actualizar las herramientas preventivas contra esta enfermedad es una asignatura pendiente de la salud global.