- Una prueba de sangre personalizada (ctDNA) permite identificar qué pacientes con metástasis hepáticas colorrectales se benefician de la quimioterapia tras la cirugía.
- El estudio GALAXY, presentado en ESMO GI 2026, muestra que los pacientes con ctDNA detectable tienen un riesgo de recaída cuatro veces mayor.
- En pacientes ctDNA-positivos, la quimioterapia adyuvante redujo el riesgo de recaída en un 93% y mejoró la supervivencia global.
- Los pacientes sin ctDNA detectable no obtienen beneficio de la quimioterapia adicional, lo que podría evitar efectos secundarios innecesarios.
La cirugía sigue siendo la mejor opción para los pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal, pero la enfermedad microscópica que queda tras la intervención puede provocar recaídas. Hasta ahora, los médicos administraban quimioterapia adyuvante a muchos pacientes sin saber con certeza quiénes se beneficiarían realmente. Un nuevo estudio demuestra que una prueba de sangre personalizada que mide el ADN tumoral circulante (ctDNA) puede identificar a aquellos que más lo necesitan, evitando tratamientos innecesarios y sus efectos secundarios.
Los resultados del ensayo de fase II GALAXY, liderado por la Universidad de Medicina de Hyogo y presentados en el Congreso de la ESMO sobre Cánceres Gastrointestinales de 2026, han generado expectativas en la comunidad oncológica. La prueba, que analiza fragmentos de ADN del tumor que circulan en la sangre, se realizó entre dos y diez semanas después de la resección de las metástasis hepáticas. En el estudio participaron 298 pacientes, de los cuales 191 fueron operados directamente y 107 recibieron quimioterapia neoadyuvante antes de la cirugía.
Resultados del estudio GALAXY
Los datos muestran que la detección de ctDNA tras la cirugía se asoció con un riesgo de recaída más de cuatro veces mayor y un riesgo de muerte más de nueve veces superior en comparación con los pacientes que dieron negativo. En los pacientes con ctDNA detectable, la quimioterapia adyuvante mejoró de forma significativa la supervivencia: a los cuatro años, la supervivencia global fue del 65% con tratamiento frente al 33% sin él, y la supervivencia libre de enfermedad alcanzó el 38% frente al 7%. Además, el tratamiento en este subgrupo redujo el riesgo de recaída en un 93%.
Por el contrario, los pacientes sin ctDNA detectable tuvieron resultados favorables a largo plazo independientemente de si recibieron quimioterapia adicional. En aquellos que ya habían recibido quimioterapia neoadyuvante antes de la cirugía, la quimioterapia posoperatoria no se asoció con mejores resultados, independientemente del estado del ctDNA. Esto sugiere que la prueba puede ayudar a personalizar las decisiones terapéuticas dentro del horizonte del diagnóstico y tratamiento del cáncer.
Opinión de los expertos
Per Pfeiffer, profesor de oncología del Hospital Universitario de Odense (Dinamarca), señaló que “solo alrededor de 1 de cada 10 pacientes se cura con la terapia adyuvante, pero casi todos experimentan efectos secundarios”. Pfeiffer destacó que el ctDNA podría ayudar a identificar mejor qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse, aunque advirtió que la evidencia aún no es suficiente para su uso rutinario fuera de ensayos clínicos y que se necesitan más estudios aleatorizados.
En España, el doctor Eduardo Díaz-Rubio, presidente de la Real Academia Nacional de Medicina y experto en cáncer colorrectal, ha calificado esta prueba como “el detective del cáncer en la sangre”. Díaz-Rubio explicó que, tras una cirugía, conocer si queda enfermedad residual mediante el ctDNA permite decidir si administrar quimioterapia o no, evitando tratamientos que solo aportan toxicidad. Sin embargo, lamentó que en España la aprobación y financiación de estas pruebas puede retrasarse hasta dos años, lo que supone una pérdida de oportunidad para los miles de pacientes que podrían beneficiarse.
Implicaciones para la práctica clínica
El estudio GALAXY, realizado en colaboración con la Universidad de Oxford, refuerza el papel del ctDNA como herramienta de estratificación del riesgo. Los investigadores concluyen que el análisis de ctDNA podría orientar las decisiones sobre quimioterapia adyuvante tras la cirugía de metástasis hepáticas, permitiendo un enfoque más personalizado mediante el diagnóstico de precisión.
La comunidad oncológica sigue de cerca estos avances, ya que el cribado de cáncer colorrectal en España es el tumor más incidente en el país y una de las principales causas de muerte. La posibilidad de evitar quimioterapia innecesaria en pacientes que ya están curados y de intensificar el tratamiento en quienes realmente lo necesitan representa un cambio de paradigma en el manejo de la enfermedad metastásica. Mientras tanto, los hospitales españoles que participan en ensayos clínicos ya están aplicando esta tecnología, aunque su generalización dependerá de la agilidad administrativa y de la financiación pública.
