- Primera vacuna trivalente en Europa frente a los serotipos 1, 4 y 8 de la lengua azul en ovino
- Autorización centralizada de la Agencia Europea de Medicamentos para uso en la UE
- Refuerzo de la sanidad animal y reducción del impacto económico en las explotaciones
- Zendal consolida su liderazgo europeo en vacunas víricas veterinarias
El grupo biofarmacéutico Zendal, con sede en O Porriño, ha recibido la autorización de comercialización por procedimiento centralizado por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para una nueva vacuna veterinaria frente a la lengua azul. Se trata de la primera fórmula trivalente aprobada en Europa para ovino que actúa de forma simultánea contra los serotipos 1, 4 y 8 del virus.
Esta nueva herramienta inmunológica, que se comercializará bajo el nombre de Bluevac BTV, está destinada a la inmunización activa del ganado ovino y busca reducir la viremia asociada a estos tres serotipos. Con ello se pretende disminuir tanto el impacto sanitario en los rebaños como las consecuencias económicas y logísticas que la enfermedad provoca en las explotaciones ganaderas de España y del resto de la Unión Europea.
Una vacuna trivalente para tres serotipos clave en Europa
La vacuna recién aprobada permite la inmunización activa de ovejas frente a los serotipos 1, 4 y 8 del virus de la lengua azul, tres de los tipos con mayor relevancia epidemiológica en el continente europeo. Estos serotipos han sido responsables de brotes significativos en las últimas décadas, especialmente en la cuenca mediterránea y en el norte de Europa.
Al ser una formulación trivalente, el producto ofrece protección combinada en una única pauta de vacunación, lo que simplifica la planificación sanitaria en granjas y explotaciones extensivas. Esta característica resulta especialmente útil en contextos donde varios serotipos pueden circular al mismo tiempo, algo que se ha observado de manera recurrente en diferentes regiones de Europa.
La nueva vacuna se suma al catálogo de vacunas monovalentes y bivalentes frente a la lengua azul que Zendal ya tenía autorizadas. De este modo, la compañía amplía su abanico de soluciones frente a distintos escenarios epidemiológicos, permitiendo que las autoridades veterinarias y los ganaderos puedan adaptar las estrategias de vacunación en función de los serotipos presentes en cada territorio.
Desde la compañía subrayan que este desarrollo representa un «hito relevante» en sanidad animal, al aportar una alternativa eficaz contra varios serotipos que pueden coexistir en una misma zona geográfica. Esta coexistencia incrementa el riesgo de brotes y complica las campañas de control, por lo que disponer de una vacuna que cubra tres de ellos a la vez aporta un valor añadido en el terreno.
Impacto en las explotaciones ovinas y en la gestión sanitaria
El enfoque trivalente está llamado a tener un efecto directo en la gestión sanitaria de las explotaciones. Al concentrar en un solo producto la protección frente a varios serotipos, se reducen el número de inyecciones necesarias, se simplifican los calendarios vacunales y se facilita la logística de las campañas de inmunización en campo.
Esta simplificación tiene una traducción práctica en forma de ahorro de tiempo, recursos y costes operativos para el ganadero y para las administraciones implicadas en los programas de control. Además, disminuir la complejidad de las campañas puede favorecer mayores tasas de cobertura vacunal, lo que ayuda a crear una barrera más sólida frente a la circulación del virus.
Desde Zendal apuntan que la vacuna contribuye a reducir la viremia en los ovinos vacunados, es decir, la presencia de virus en sangre. Al disminuir esta carga viral, se limita también la capacidad de los mosquitos del género Culicoides, responsables de la transmisión, para infectarse y vehicular el patógeno a otros animales.
En la práctica, este mecanismo ayuda a cortar la cadena de transmisión en las explotaciones y a frenar la aparición de nuevos brotes. No se trata únicamente de proteger individualmente a cada animal vacunado, sino de generar un efecto de protección colectiva dentro de los rebaños y en las zonas ganaderas donde la herramienta se utilice de forma sistemática.
Lengua azul: una enfermedad vírica de alto impacto en rumiantes
La lengua azul, también conocida como fiebre catarral ovina, es una enfermedad vírica que afecta principalmente a rumiantes domésticos y silvestres, con especial incidencia en el ganado ovino. El virus pertenece al género Orbivirus y se transmite exclusivamente a través de la picadura de mosquitos del género Culicoides, sin que haya contagio directo entre animales.
En las ovejas, la infección puede provocar fiebre, inflamación de mucosas, edemas faciales, cojeras y lesiones en la lengua, que en algunos casos adquiere una coloración azulada característica. Aunque la enfermedad no supone un riesgo para la salud humana y los productos de origen animal siguen siendo seguros para el consumo, el impacto económico sobre las explotaciones puede ser importante.
Las pérdidas derivan de la mortalidad de corderos, abortos, caída de producción láctea, deterioro de la lana y restricciones comerciales que se imponen en las zonas donde circula el virus. Estos condicionantes afectan tanto al mercado interno como a la exportación de animales y productos de origen animal, lo que sitúa a la lengua azul como una patología de especial vigilancia en Europa.
Hasta la fecha se han identificado más de 27 serotipos distintos del virus, aunque no todos están presentes en el territorio europeo. Los serotipos 1, 4 y 8, frente a los que actúa la nueva vacuna de Zendal, se han asociado a algunos de los brotes más relevantes en las últimas décadas. El serotipo 8, por ejemplo, causó una epidemia de gran magnitud en el norte de Europa entre 2006 y 2009.
La principal herramienta de prevención sigue siendo la vacunación sistemática de los rebaños, apoyada por medidas de control de vectores y por la vigilancia epidemiológica. La aparición de nuevas vacunas adaptadas a los serotipos circulantes permite ajustar de manera más precisa las campañas sanitarias y reducir el riesgo de difusión de la enfermedad a nuevas zonas.
El papel de Vetia Animal Health en España y Portugal
La comercialización de la nueva vacuna trivalente en la península ibérica recaerá en Vetia Animal Health, filial de Zendal especializada en sanidad animal. Esta compañía será la encargada de distribuir el producto en España y Portugal, dos mercados con un peso relevante de la ganadería ovina y en los que la lengua azul ha tenido presencia recurrente.
La experiencia de Vetia Animal Health en la implementación de programas vacunales en campo se considera un factor clave para facilitar la llegada de esta herramienta a cooperativas, veterinarios de explotación y servicios oficiales. Su papel será fundamental para coordinar con los distintos agentes del sector la puesta en marcha de estrategias de vacunación acordes a la situación epidemiológica de cada región.
En contextos donde varios serotipos han ido apareciendo de forma sucesiva o simultánea, disponer de una vacuna como Bluevac BTV puede ayudar a homogeneizar las pautas de vacunación. Esto resulta especialmente relevante en zonas de frontera entre comunidades autónomas o entre países, donde la movilidad de animales puede favorecer la circulación viral.
La llegada de esta vacuna se produce en un escenario marcado por una mayor presión epidemiológica y por el impacto del cambio climático, que favorece la expansión geográfica de los vectores. El incremento de las temperaturas y las alteraciones en los patrones de lluvias están ampliando las áreas donde los mosquitos Culicoides pueden sobrevivir y transmitir el virus.
Liderazgo de Zendal en vacunas víricas veterinarias
La autorización de la vacuna trivalente frente a los serotipos 1, 4 y 8 refuerza el posicionamiento de Zendal como uno de los actores destacados en el campo de las vacunas veterinarias en Europa. La compañía lleva más de dos décadas desarrollando soluciones frente al virus de la lengua azul y ha ido consolidando una cartera de productos adaptada a las necesidades del sector ganadero.
Durante 2025, la distribución internacional de vacunas frente a la lengua azul (serotipos 1, 3, 4 y 8) por parte de Zendal alcanzó los 48 millones de dosis. A estas cifras se añadieron otros 8 millones de dosis de vacunas contra la enfermedad hemorrágica epizoótica (EHE), otra patología vírica transmitida por vectores que afecta principalmente al ganado bovino.
En ese mismo periodo, la compañía obtuvo autorizaciones europeas para una vacuna frente al serotipo 3 de la lengua azul, dirigida a bovinos y ovinos, y para la primera vacuna frente a la enfermedad hemorrágica epizoótica en bovinos, comercializada como Hepizovac. Ambas autorizaciones se concedieron en un contexto de emergencia sanitaria, lo que puso a prueba la capacidad de respuesta regulatorIa y técnica de la empresa.
Estos hitos han contribuido a consolidar el liderazgo de Zendal en el segmento de vacunas víricas para animales de producción dentro del mercado europeo. La ampliación del portfolio en enfermedades transmitidas por vectores responde a la creciente preocupación del sector por patologías emergentes o reemergentes vinculadas al clima y a los movimientos de animales.
La compañía insiste en que su estrategia pasa por reforzar la salud y el bienestar animal, al tiempo que se apoya la sostenibilidad del sistema agroalimentario. Un control eficaz de enfermedades como la lengua azul y la EHE no solo protege a los rebaños y al ganado bovino, sino que también reduce el impacto económico sobre las explotaciones y contribuye a la estabilidad de la cadena de suministro.
Sanidad animal, sostenibilidad y seguridad alimentaria
La introducción de una vacuna trivalente como Bluevac BTV se enmarca en un enfoque más amplio de gestión sanitaria integrada en la ganadería. Las autoridades y el propio sector vinculan cada vez más el control de enfermedades animales con la sostenibilidad del sistema agroalimentario y con la seguridad sanitaria en Europa.
Al minimizar la incidencia de brotes y la circulación de virus como el de la lengua azul, se ayuda a disminuir las pérdidas productivas y las restricciones comerciales que pesan sobre las zonas afectadas. Esto repercute en la capacidad de los ganaderos para mantener la viabilidad económica de sus explotaciones y planificar inversiones a medio y largo plazo.
Por otro lado, la existencia de vacunas adaptadas a distintos serotipos permite a los servicios veterinarios oficiales definir estrategias de vacunación más finas, orientadas a los riesgos concretos de cada región. De este modo, se evita tanto la infrautilización de herramientas preventivas como el uso indiscriminado de recursos, con el consiguiente beneficio económico y sanitario.
En un contexto en el que el cambio climático está alterando la distribución de vectores y ampliando las zonas de riesgo, la disponibilidad de nuevas soluciones vacunales frente a enfermedades transmitidas por artrópodos se considera un elemento clave dentro de los planes de preparación y respuesta. La experiencia reciente con serotipos emergentes de lengua azul ha mostrado la importancia de reaccionar con rapidez ante la aparición de nuevas variantes.
Con la autorización europea de la primera vacuna trivalente frente a los serotipos 1, 4 y 8 en ovino, Zendal da un paso más en su línea de productos para sanidad animal, mientras que el sector ganadero europeo suma una herramienta adicional para contener el impacto sanitario, económico y logístico de la lengua azul en un escenario de mayor presión epidemiológica.
